Descripción
-Experiencia en desarrollo de productos de diagnóstico in-vitro en productos relacionados con ácidos nucleicos.
-Experiencia en el diseño, optimización y puesta a punto de reacciones de real-time PCR no específicas y específicas (Ej. TaqMan, Scorpion, Molecular beacon, etc…), preferiblemente en formatos multiplex (Ej. Dúplex).
-Experiencia con plataformas de secuenciación masiva (FLX 454, HiScan, etc).
- Conocimientos en las siguientes áreas: nested-PCR, marcadores fluorescentes para PCR de end-point, conocimientos sólidos del estado del arte en PCR (Ej. Productos comerciales y avances científicos),
homebrews, y estabilidad de reactivos.
-Experiencia en metodologías y sistemas para preparación de muestras humanas (sangre, frotis, esputo, etc…) para su uso en diagnóstico molecular in-vitro: conocimientos en técnicas de extracción, lisado, purificación, etc., para la detección de DNA/RNA genómico y exógeno microorganismos patógenos).
-Experiencia en las siguientes áreas: definición de requisitos de producto, especificación de prestaciones analíticas, planificación de verificaciones analíticas, diseño de validaciones clínicas de producto.
-Experiencia en procesos normativos y regulatorios de productos de diagnóstico in-vitro (Ej. Marcado CE y 510(k) FDA).
-Conocimientos de ISO 13485, ISO 9001 o cGMP, o persona habituada a
trabajar en entornos con sistemas de calidad implantados.
Vacantes
1
Requisitos mínimos:
-DOCTORADO EN BIOLOGÍA, con más de 2 años de experiencia.
-Capacidad y experiencia para liderar equipos reducidos de personas para el desarrollo de productos de diagnóstico in-vitro.
-Capacidad para transformar requisitos y especificaciones técnicas en soluciones industrializables con optimización de costes y visión de flujos de integración.
-Persona que pueda compatibilizar tareas de diseño y desarrollo con funciones y test en laboratorio.
-Flexibilidad horaria para cumplir con hitos puntuales.